Az Amhwa nátrium-hialuronát alapanyag a -CEP tanúsítvánnyal rendelkezik

A közelmúltban az Amhwa nátrium-hialuronát API megszerezte az Európai Gyógyszerkönyv alkalmazhatósági tanúsítványát, amelyet az Európai Gyógyszerminőségi Ügynökség EDQM bocsátott ki, nevezetesen az EU CEP tanúsítványt.

A nátrium-hialuronát, más néven nátrium-hialuronát, egy polimer poliszacharid bioanyag, amely az n-acetil-glükuronsav ismételt váltakozásával képződik.

A nátrium-hialuronát egy fiziológiailag aktív anyag, amely széles körben előfordul állatokban és emberekben. Megtalálható az emberi bőrben, az ízületi ízületi folyadékban, a köldökzsinórban, a vizes folyadékban és az üvegtestben. Nagyfokú viszkoelaszticitása, plaszticitása és jó biokompatibilitása, nyilvánvaló szerepe van az adhézió megelőzésében és a lágyszövetek helyreállításában. Klinikailag különféle bőrsérüléseknél alkalmazzák a sebgyógyulás elősegítésére. Hatékony horzsolások és sebek, lábszárfekélyek, diabéteszes fekélyek, kompressziós fekélyek, valamint debridement és vénás pangásos fekélyek esetén.

A nátrium-hialuronát az ízületi folyadék fő összetevője és a porcmátrix egyik összetevője. Az ízületi üregben kenő szerepet tölt be, fedheti és védheti az ízületi porcot, javíthatja az ízületi kontraktúrát, gátolja a porcdegeneráció felszínét, javítja a kóros ízületi folyadékot, fokozza a csepegtető funkciót.

A szem üvegtestében nagy mennyiségű nátrium-hialuronát található, amely kollagénrosttal és oldható fehérjével együtt az üvegtestet alkotja. A kollagén által alkotott hálószerkezet szilárd állványként működik, a nátrium-hialuronát makromolekuláris hálózatszerkezete pedig nagy mennyiségű vízzel kombinálva zselés töltetet képezhet. A két hálózati rendszer kiegyensúlyozza egymást, és a szaruhártya mátrixában található nátrium-hialuronát fontos szerepet játszik a szaruhártya alakjának megőrzésében. A nátrium-hialuronát maga az emberi szervezet természetes összetevője. A nátrium-hialuronát, mint ideális viszkoelasztikus szer a szemsebészetben, jó biokompatibilitással rendelkezik.

Jelenleg a nátrium-hialuronát közegként való alkalmazása nem korlátozódik a szemészeti gyógyszerekre, hanem hozzáadták a daganatellenes gyógyszerekhez, a nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókhoz és a glükokortikoidokhoz is, és nyilvánvaló gyógyszerszinergizmussal és lassú felszabadulású hatással rendelkezik.

A jelenlegi szigorodó szabályozási politikák és a globális gyógyszeripar magasabb minőségi követelményei között az Amhwa sikeresen megszerezte a nátrium-hialuronát API CEP-tanúsítványát, amely azt mutatja, hogy az Európai Gyógyszerminőségi Ügynökség, az EDQM elismerte az Amhwa biológiai minőségét, és teljes mértékben tükrözi. az Amhwa kiváló folyamatkutatási és -fejlesztési és minőség-ellenőrzési képességei, amely új mérföldkő az Amhwa nemzetközi fejlődésének útján.